在美国默克药厂新冠肺炎口服药后,中日等国也积极发展治疗新冠的药物。中国有药厂称其研发的“新冠中和抗体药物”预计年底就能申请上市,疫情终点要到来了吗?
美国默克药厂(Merck,又称默沙东)周三(10月6日)宣布与新加坡政府签订采购合同,若获监管机构授权,将供应旗下的新冠肺炎口服药“Molnupiravir”给新加坡,路透社报导称,韩国已经通过合同预订了2万剂的口服新冠药物。
日前,默克药厂宣布临牀实验已证实“Molnupiravir”能大幅降低新冠患者的重症住院或死亡风险。该口服药预计年底前就能获得获得美国食品药物管理局(FDA)的紧急授权,若获批准,将使该药成为首款治疗新冠的口服抗病毒药物。
美国总统拜登的首席医疗顾问福奇(Anthony Fauci)博士曾经指出,这些实验结果是 “非常好的消息”,但他也要求美国食品和药物管理局(FDA)审查这些数据前必须谨慎行事。美国政府早前已同意以12亿美金采购170万剂口服药。
抢购口服药
亚洲各国最近纷纷积极抢购“Molnupiravir”,路透社指出,除了澳洲已经向默克药厂购买30万剂的新冠口服药,韩国也已经确保两万剂量的口服药。韩国总理金富谦周三(6日)表示,他与其他亚洲国家一起急于抢购口服药,他说:“我们已经通过足够(通过口服)治疗约4万人的预算,并且已经签署了2万剂的预购协议。”
韩国疾病控制和预防机构(KDCA)也曾表示,它在与辉瑞公司和瑞士药商罗氏控股集团谈判采购口服的新冠药物。台湾政府则在周三(6日)表示,已积极进行合同签订,只要新药在11月底顺利通过美国紧急使用授权,台湾就可第一时间引进。
中国社会也十分关注“Molnupiravir”口服药物,《澎湃新闻》6日发表一篇由中国(深圳)综合开发研究院特约研究员刘沐芸撰写的文章,分析了“Molnupiravir”的实验数据,探讨其安全和适用性,文中写道该药“具有显着的预防重症住院率或死亡率的临床疗效,因此被认为能改变感染新冠病毒的病变轨迹”。
不过,该文也提到“Molnupiravir”的价格可能会让低收入国家患者负担不起,但默克药厂已表示通过协议方式向中低收入国家供应该口服药物,同时也强调,疫苗仍是第一道防护,治疗药物是第二道,并指出口服治疗药物的上市确实可能将“有意无意”地降低大家对接种疫苗的迫切性。
中国研发新冠药物
目前多国药厂也在研发新冠口服药物,像是美国辉瑞、瑞士罗氏和日本盐野义制药也在推进研发,盐野义制药公司9月底曾宣布,他们正在研发的新冠口服药物已进入最后阶段的临床试验。
至于中国至少两个药厂也在研发新冠药物。中国开拓药业4日在官网发布公告称,用于治疗住院新冠患者的口服药物“普克鲁胺”III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药,并称临床试验计划已在中国、菲律宾及巴西等14个国家的医疗中心展开。
开拓药业创始人童友表示:“这项试验是基于早期开展的巴西住院重症患者的突出疗效和安全性……使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的有效治疗药物。”
另外一款药物是由中国工程院院士锺南山牵头的腾盛博药,其首席财务官李安康9月曾经表示,其研发的新冠中和抗体药物预计年底就能申请上市。
今年8月底该药厂公布的中期结果表明,这一联合疗法让患者的住院和死亡复合终点降低78%,且安全耐受性良好。
中国官方目前尚未表示是否采购新冠口服药物。