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新冠疫苗接种在即,你需要知道的是……

新冠疫情毫无预警地在2020年席卷全球,近日不少国家陆续接种新冠病毒的疫苗,大马政府也不断与各个国际组织协商,以期达到全国70%人口获得疫苗接种的目标。

不过,卫生部于2020年12月21日至28日所进行的线上调查结果显示,不确定会否接种疫苗的民众占17%,主要是担心疫苗潜在的副作用、不确定疫苗是否有效以及不确定其安全性。16%不愿意接种疫苗的民众同样担心疫苗潜在的副作用、对疫苗的成分感到质疑以及认为疫苗不安全。

(图片来源:截自卫生部脸书专页)

因此,《访问》梳理了有关疫苗的资讯,让读者对接种疫苗有更进一步的了解。

为什么只为70%人口接种疫苗?

群体免疫(herd immunity)的原理是,当人口中有很高比例的人通过接种疫苗或患病而产生免疫力后,病毒难以在人与人之间传播,传播链就会中断。其余没有接受疫苗者也会受到保障。

因此政府遵循“1 – 1/R0”的方程式,计算出集体免疫门槛,要达到群体免疫需要多少比例的人接种疫苗。政府认为只有在70%的大马人口接种新冠疫苗后,即可达到群体免疫的效果。

2020年12月23日,科学、工艺及革新部长凯里透露,政府将会耗资20亿5000万令吉,为82.8%的人口,即大约2650万国人接种疫苗。此外,政府有意将外籍人士列为接种疫苗的对象,无论他们是有证或无证的。当接种疫苗的外籍人士越多,马来西亚人就越安全。

大马将采用哪些疫苗?有什么差别?

目前,世界卫生组织和各国监管机构普遍将50%有效率设为疫苗合格的门槛。

除了中国的康希诺生物 (CanSino Biologics Inc)的新冠疫苗,我国所购买的疫苗都需要相隔几周进行第二次注射,两剂为一疗程。

辉瑞疫苗:

卫生部长阿汉峇峇与美国辉瑞制药公司(Pfizer)签署初步采购协议,购买1280万剂疫苗,足以让20%或640万名大马人接种。大马预计会在今年2月尾获得首批100万剂疫苗,并先后在第二季及第三季分别获得170万剂及580万剂,最后的430剂则会在第四季度收到。

1月11日,政府宣布额外购买1220万剂辉瑞疫苗。这也意味着,今年内我国将获得2500万剂辉瑞疫苗的供应,以替39%的人口接种疫苗。此外,辉瑞疫苗将在2月尾开始,为我国供应1279万9800剂疫苗,占约20%人民的疫苗剂量。

BBC新闻》指出,辉瑞疫苗属于信使核糖核酸(mRNA)疫苗 ,是一种新的基因技术,有效性高达95%。该疫苗必须在零下70摄氏度环境中保存,回温后只能保存5天。

由于辉瑞疫苗需要特殊的储存装备,因此该疫苗只适合在城市地区接种。

阿斯利康疫苗:

政府透过COVAX购买640万剂英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗,再加上我国直接与阿斯利康采购另外640万剂的冠病疫苗,足以为20%人口接种疫苗。第一批疫苗预料在今年3月至6月期间抵达。

阿斯利康疫苗是利用在大猩猩身上发现的腺病毒制成,经过改良后,看起来更像新冠病毒。当疫苗注射到病人体内时,它会促使免疫系统开始产生抗体,并使其准备好攻击任何新冠病毒感染。该疫苗的有效率为62%

由于阿斯利康可以储存在普通冰箱,因此政府会将这款疫苗分派给乡区

科兴疫苗:

中国科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)将会提供1400万剂候选疫苗(vaccine candidate),足以应付马来西亚700万人口,相等于马来西亚22%人口。本地公司将会负责为疫苗灌封(fill-finish process ),在疫苗分发前,将其重新包装进小罐装内。

据《BBC新闻》,科兴疫苗是一种灭活疫苗,由已杀灭的病原体制成,主要通过其中的抗原诱导细胞免疫的产生,不会引发严重的疾病。但是杀死病毒的过程会削弱疫苗的效力,导致免疫反应的时间缩短或降低。该疫苗不需要超低温存储,仅需冰箱冷藏的环境。

由于新冠疫情在中国已经得以控制,该公司无法在自己国家内找到足够的志愿者来确定他们的疫苗是否可以预防感染。在疫苗获得批准前的最后阶段,即第三阶段试验,需要在有严重疫情的地方对大约数万名志愿者进行疫苗试验。因此,中国科兴生物制品公司已与至少15个国家和地区签署协议,提供及早接种疫苗的机会。

印尼的临床结果显示科兴疫苗的效力为65.3%,而土耳其研究人员所提供的临床结果为91.25%。不过,巴西研究人员发布的后期临床数据,显示科系疫苗的效力低于其他国家所公布的数据,该疫苗的有效性为50.4%

科学、工艺及革新部长凯里保证,政府将会审查科兴疫苗的临床试验资料和文件,只有在疫苗满足药剂监管机构(NPRA)的安全和疗效标准的情况下,才会进行采购。

康希诺疫苗:

政府向中国天津康希诺生物公司采购350万剂候选疫苗,供10.9%的人口。

康希诺疫苗利用一款无害的普通感冒病毒,或称腺病毒第5型,将新冠病毒的遗传物质载入体内。这款疫苗由康希诺生物与中国军事医学科学院生物工程研究所共同研发,可于2°C至8°C之间稳定保存。

目前,康希诺生物公司在海外招募了超过2万名参与者进行第三阶段的临床试验。

卫星五号疫苗:

政府向俄罗斯加玛勒亚传染病及微生物国家中心(Gamaleya)采购640万剂疫苗,供10%的人口。

俄罗斯将该疫苗命名为卫星V(Sputnik V),象征着领先的意思。Sputnik-1指的是苏联1957年发射的世界第一颗进入行星轨道的人造卫星,引发全球对太空的探索。而这款疫苗卫星就如当初的卫星,让俄罗斯成为首个批准新冠疫苗的国家,引领着新冠疫苗方面的研究。

卫星V疫苗采取独特的技术,使用两种不同类型的腺病毒载体(rAd26和rAd5)进行第一次和第二次接种,目的是产生更强和更长期的免疫反应。该疫苗的冻干形式能够在2至8摄氏度的温度下储存,有效性达91.4%。

为什么新冠疫苗可以这么快面世?

一般疫苗从研发到推出市场需时十年,但新冠疫苗却在一年内就面世了,这是因为研发新冠疫苗的研究并非从零开始,而是基于多年前已经开始的疫苗研发工作。多年来,研究人员一直在关注引发SARSMERS的冠状病毒,致力研究新型疫苗,这加速了研发新冠疫苗的过程。

研发疫苗最慢的部分不是寻找候选治疗方法,而是测试它们,这通常需要数年时间。新冠疫苗经历了同样的试验过程,不过公司针对疫苗所投入的数十亿资金,使他们有能力同时进行试验和生产。

在临床试验进行前,研究人员需要在实验室先对细胞和动物进行测试和研究。以新冠为例,老鼠、猴子、雪貂等动物都用于试验,因为它们和人类在身体构件上有相似。确认疫苗在动物身上的数据良好后,研究人员就可以进行三期临床试验,检查疫苗或治疗方法是否也有效。

第一阶段,先让介于20至50人的健康志愿者接种,这是为了测试疫苗的安全性,是否会产生免疫反应,再决定正确的剂量;第二期试验则涉及数百名介于不同年龄、性别及种族的志愿者,以了解疫苗在人身上的有效性;第三期试验涉及数千名、甚至数万名的志愿者,以观察疫苗的安全性、有效性和稳定性。

有鉴于新冠疫情强大的传播能力,这些不同阶段的测试有些重叠起来,有些甚至合拼,但一些正常的检测仍然持续进行着。

一般上,疫苗制造商向监管机构提交申请获得批准后才生产疫苗,但部分新冠疫苗在进行临床试验时就开始大量生产。只要他们的临床试验被证明是成功的,疫苗就可立即上市。

疫苗是否安全?

事实上,疫苗获批上市前需经过三期临床试验,以确保疫苗的安全性和有效性。即使经过三期临床试验和监管机构的审查,任何药品或疫苗投入马来西亚的市面之前,都必须获得隶属卫生部的国家药剂监管机构(NPRA)的批准。制造商必须提供疫苗的管理信息,以及证明其质量的文件(例如制造过程、规格、一致性证明)、临床和非临床文件、风险管理计划,以及定期收益及风险评估报告。

药剂监管机构会研究相关的临床试验资料及文件,确保疫苗符合严格安全标准,检视疫苗的品质和产品应用后,才会建议使用该款疫苗。

在谈判购买疫苗时,可退还定金和付款回扣是谈判中提及的条件。换句话说,如果疫苗不符合标准,政府可以将其退还。

疫苗是否免费?

是免费的,首相慕尤丁表示,凡是公民皆可免费注射疫苗,定居在大马的外籍人士则须支付一定的费用。

至于移工方面,人力资源部长沙拉瓦南援引《1990年工人宿舍及设施最低标准法令》(446法令)第24J(f)条文宣布,雇主必须为移工承担所有的接种疫苗费。

接种疫苗是强制的吗?

接种疫苗并不是强制的,如果你想接种疫苗,就必须登记。

MySejahtera手机应用程序未来将会具备接种疫苗登记的功能,愿意接种的公众可以通过MySejahtera手机应用程序进行报名。

谁先接种?

接种计划将会依照风险评估,分阶段进行评估的标准为特定群体是否有受传染、甚至成为传染者的风险,以及他们患病后是否有死亡的风险。

第一阶段是卫生部前线人员、警方、武装部队、移民局等机构前线人员;第二阶段则是高风险群,即共病(co-mobid)患者和乐龄人士。第三阶段涉及60岁以下的成人、非前线人员群体,政府将建立一个系统,在该系统中会注明谁将首先接种疫苗和在哪里接种疫苗。

第一批辉瑞疫苗预料将在2月抵达,其中50万剂将会用来替前线人员接种,医护人员和非医护人员将各获30万剂和20万剂。

科学、工艺及革新部长凯里认为,囚犯及移工必须优先注射冠病疫苗,因为这些群体高度曝露在染病的风险下。

能不能选择想要的疫苗?

不能,政府将会研究临床资料,了解各个候选疫苗的效能,再根据它们的效能分派给合适的群体。此外,这些疫苗的储存和处理要求不同,因此每个接种点可能只有一种疫苗。

小朋友能否接种疫苗?

不能,目前新冠疫苗产商的研究对象是18岁以上,除非研究结果充分证明儿童能安全使用,否则疫苗暂时仅供18岁以上者使用。

穆斯林可否接种非清真疫苗?

据《当今大马》,国家伊斯兰事务理事会(MKI)的穆斯林学者(ulama)认为,包括医药在内的食品必须由优质且清真的成分制成,他们不应该含有危害生理健康和大脑的成分。

在紧急状况下,如遇上生命危险或慢性疾病,则可以破例使用非清真成分的疫苗。因此,穆斯林可以接种非清真的新冠疫苗。

新冠康复者还需接种疫苗吗?

在感染病原体后,康复者身体自然会产生一定的免疫力。不过,自然免疫力可能不会长久,接种疫苗可以提供更多的保护。

伦敦帝国理工学院的研究发现,感染后形成的免疫力会随着时间的推移而减弱,尤其是在75岁及以上的年龄组中最为显著。换言之,康复者还是有重新受感染的可能性,而拥有免疫力的人仍然可能携带与散播新冠病毒。

不过,任何患有新冠肺炎、流感或普通感冒的病人都应该等到病症痊愈,并达到结束隔离的标准后再去接种疫苗。同样的情况也适用于居家隔离的人,因为他们曾接触过感染新冠病毒者。在隔离期结束前,他们不应接种疫苗。如果他们已经受到感染,那么接种疫苗也于事无补了。

接种疫苗会让我生病吗?

疫苗并不会让人患病,相反的,疫苗教会我们身体的免疫系统识别和对抗新冠病毒,以免受到感染。

接种疫苗后可能会出现轻微的症状,如疲倦、发烧、头疼等。这正是身体对疫苗的反应,因为疫苗成功激活了免疫系统,而人体对疫苗所导致的“虚假感染”产生了免疫力。

然而,由于新冠疫苗都是研发时间并不长,研究人员无法确定其潜在的长期副作用。研究人员将持续和密切监测其安全性和数据,以便他们能够立即做出反应。

政府鼓励人民接种疫苗后通过MySejahtera或直接向卫生部来自主申报健康情况。卫生部将会用数年的时间来追踪,人民的身体情况和疫苗副作用。

辉瑞供应的疫苗会改变人体的脱氧核糖核酸(DNA)?

科学、工艺及革新部长凯里解释了mRNA疫苗的原理,“简单来说,我们细胞中的mRNA,是一种暂时的分子。它从我们的基因组DNA中产生出来,再转为制造蛋白质。它是短暂的信息载体。”

而注入体内的mRNA疫苗则是教会我们身体细胞制造一种新冠病毒表面上的蛋白质。

(图片来源:BBC新闻)

在人体免疫系统记住这款病毒表面上的蛋白质后,当真正的病毒进入我们的身体时,免疫反应自然会产生抗体,保护我们免受感染。

“这就是mRNA疫苗的原理,它不会改变你的DNA。”

面对变种病毒,现有的疫苗是否依旧有效?

目前为止,疫苗仍然可以对抗变种病毒,降低人们感染新冠肺炎的可能性。美国国家过敏和传染病研究所所长福奇博士指出,新冠疫苗产生了令人满意的免疫能力,保护人们不受变种病毒感染。疫苗教会免疫系统攻击病毒的多个不同部分,因此即时该变种病毒部分已开始突变,疫苗仍起作用。

然而,《自然》杂志指出,变种病毒可能会影响先前感染和疫苗所产生的免疫保护,导致免疫反应更为迟钝。换言之,疫苗依然有效,只是其效力可能会下降。

当出现越来越多变种病毒,这意味着病毒可能正往“疫苗逃逸”(vaccine escape)的路上前进——病毒正在变化调整,避开新冠疫苗的全部作用,并继续感染人。所幸的是,我们现有的疫苗也很容易调整以面对病毒变种。

为什么有些人接种疫苗后还是受新冠病毒感染?

事实上,人体并不会在接种疫苗后立即产生免疫力。在接种疫苗的最初几周内,你的免疫力与接种疫苗前无异。想要疫苗产生效果是需要时间

临床试验显示,第一剂疫苗至少需要10天到14天的时间,才可够获得保护。即使过了10至14天,疫苗仍需要第二剂量才能发挥作用。第一剂疫苗开始建立免疫力,而第二剂则加强疫苗所提供的保护,单剂疫苗的保护作用明显还是低于两剂疫苗。

另一种可能性是,新冠肺炎的的潜伏期可长达14天,有可能患者在接受疫苗之前就已经被感染了。

每年都要接种新冠疫苗吗?

目前,还不能确定新冠疫苗的免疫能够持续多久。研发人员仍在努力提高疫苗的效率,以提供比感染新冠病毒所产生的免疫力更强的保护。

接种疫情后,就可以恢复正常生活?

接种疫苗无法保证100%的保护,只能降低感染率和病毒的传播,并减轻严重症状。只有当整个社会获得足够的免疫力时,生活才能逐渐恢复正常。

由于新冠疫苗剂量有限,需要时间对足够的人口进行接种,以阻止病毒的传播。因此在达到群体免疫前,传播链没有中止,未接种疫苗的人仍可能会受到感染。

这意味着,即使接种了疫苗后,戴口罩、勤洗手、保持社交距离和良好的个人卫生依然属于我们日常生活的一部分。

版权声明  本文乃编辑综合译写之内容,版权属《访问》所有;若转载或引述,请注明出处与链接。
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郑颖

拉曼大学新闻系毕业生,出生在吉打一个小城镇日得拉。

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