数国证实科兴疫苗有效,但数据似乎仍有不足

根据《东方日报》5月26日的报导,大马制药集团发马公司(Pharmaniaga Bhd)表示有信心在来临的6月份获得860万剂的中国科兴疫苗(Sinovac)。而国防部高级部长拿督斯里依斯迈沙比利也在之前表示,马来西亚将会在6月底接获820万剂的科兴疫苗。随着日益攀升的确诊人数,希望科兴疫苗能加快我国的新冠疫苗接种计划。

图为科兴疫苗。(图片来源:《路透社》)

马来西亚自今年3月18日开始采用中国科兴疫苗,但仍有许多人对科兴疫苗存有不同程度的疑虑,包括有效能力为何,是否存在任何副作用,是否适合让年长者接种等等。

为此,在今年3月份,我国科学工艺及革新部长凯里,成为我国首位接种科兴疫苗的接种者。他也在4月份的记者会上谈到,根据数据,科兴疫苗对60岁以上的年长者安全有效,所以政府允许60岁以上的年长者接种科兴疫苗,目前全球有超过2千万人接种科兴疫苗。

凯里也在记者会上举例接种科兴疫苗的国家,包括土耳其有1100万人接种,巴西有超过700万人接种,而智利则有超过300万人接种等等。

巴西小镇接种科兴疫苗,确诊与死亡人数大幅下降

根据《华尔街日报》5月11日的报导,在巴西的一座名为塞拉纳(Serrana)的小镇中,在巴西全国疫情依然严峻之际,这座小镇却开始恢复从前正常生活的“反常”现象。

这是因为当地展开了一项实验,他们针对符合接种疫苗条件的成年人,让98%符合接种疫苗的成年人接种中国研发的科兴疫苗。

巴西小镇塞拉纳(Serrana)接种科兴疫苗后,确诊人数与死亡人数大幅下降。(图片来源:截图自《华尔街日报》)

这座大约有着4万人口的小镇在大部分成年人完成接种第二剂疫苗之后,确诊新冠肺炎的人数和死亡人数都有大幅下降的趋势。符合接种的成年人包括18岁以上的成年人,未成年人士、怀孕或哺乳期间的女性以及其他还有严重疾病患者除外,当地官员在大约27700名成年人中,提供了大约27150人接种了科兴疫苗。

最终实验结果显示出当地确诊新冠肺炎与死亡人数都有大幅度下降的趋势,於是当地官员表示,这大规模接种疫苗的工作是有所成效的。

目前科兴疫苗正往埃及、菲律宾等等数十个发展中国家推行。

此外,包括印尼、智利、泰国等等,都认同科兴疫苗所带来的保护力。根据《路透社》,智利卫生部就在4月16日公布科兴疫苗的保护效果,在接种第二剂疫苗的14天后,预防有症状感染的有效能力为67%,预防住院的有效能力为85%。而预防重症,进入深切治疗部的有效能力为89%,并且在预防死亡的有效能力上则高达80%。

只是目前,科兴疫苗生物(Sinovac Biotech Ltd.)仍有未公开的数据,让部分民众与国家对于科兴疫苗存有未知的部分。像是在邻国新加坡,虽然在今年2月23日就已经收到了首批科兴疫苗,但目前暂时还未批准使用科兴疫苗。

根据新加坡《海峡时报》(The Straits Times)上个星期的报道,新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority, HSA)还在评估科兴疫苗的安全与有效性。他们仍在等待科兴制造商提供更多数据,并且观察该疫苗在不同国家、地区使用的频率与成效,再决定是否让科兴疫苗成为继辉瑞与莫德纳之后,新加坡批准种接的第三款疫苗。

等待科兴制造商提供更多数据的,不只是新新加坡,还包括了世界卫生组织。

世卫组织要求科兴提供更多数据

根据《华尔街日报》5月26日的报导,世界卫生组织(WHO)要求中国科兴生物(Sinovac Biotech Ltd.)补交更多有关新冠肺炎疫苗的数据,其中包括有关疫苗制造过程的数据与安全信息,来评估科兴疫苗是否可以通过世卫组织批准紧急使用的审核。

在过去的几个星期,世卫组织一直在向中国科兴生物要求疫苗数据,针对其是否能通过紧急使用的审核已经被延迟到6月份。

世卫组织之所以希望科兴提供相关数据,以通过紧急使用审核,原因是希望科兴疫苗能够成为继中国国药疫苗(Sinopharm)之后,第二剂获得世卫批准使用的中国制造的疫苗。这有助于克服目前全世界疫苗供应短缺的问题。

一旦科兴疫苗成功列入世界卫生组织的紧急使用清单中,科兴疫苗可以为世卫组织和世界各国合作的新冠疫苗全球获取机制(COVAX),提供更多获世卫组织认可的紧急使用疫苗。这将可以帮助贫穷国家的人民也能公平获取疫苗,防止资本雄厚的大国购买与囤积过多疫苗,导致疫苗分配不均的现象。

全球疫苗供应短缺,COVAX计划旨在控制疫苗公平分配,防止疫苗分配不均问题。(图片来源:Pixabay)

目前科兴疫苗还未确认可以提供多少级疫苗到COVAX中,但根据《德国之声》,中国在今年2月份已经宣布正式加入COVAX计划中,并且承诺将会为之提供1千万剂的疫苗。

世卫组织紧急使用清单

世卫的紧急使用清单(Emergency Use Listing, EUL)根据官方的说法,是一种面对突发公共卫生事件期间,使用新型产品的适宜性评估程序。它存在的目的是确保产品能够在遵守严格的安全与有效性的同时,又能保证药品、疫苗与诊断手段的速度,是一项评估突发事故所带来的威胁,以及新型产品所带来的益处和可能存在的风险的应急措施。

为了符合紧急使用清单的审核标准,生产药品、疫苗的公司必须承诺收集数据提供给世卫组织,获得相关组织的预认证。而世卫组织也会针对其中提供的数据与过程进行评估,确保产品在质量、安全性与有效性等等方面都能达到必要的标准。

目前受世卫组织批准紧急使用的新冠肺炎疫苗包括,2020年12月31日批准了辉瑞与生物科技疫苗、2021年2月15日批准了阿斯利康-SKBio(韩国)和印度血清研究所生产的两种阿斯利康/牛津COVID-19疫苗,以及2021年3月12日批准了英国强森研发的强森疫苗。

此外,中国国药(Sinopharm)也在今年,2021年5月7日获得世卫组织的批准,将中国生物北京公司研发的疫苗列入紧急使用清单,成为了首个非西方国家获得世卫组织支持的新冠疫苗。

中国国药疫苗(Sinopharm)。(图片来源:《路透社》)

目前除了科兴疫苗有待提供更多数据供世卫组织审查,其他还在审查中的疫苗包括俄罗斯的卫星V疫苗(Sputnik V)和美国的Novavax疫苗。

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彭美君

《访问》编辑兼记者,想探听与书写有温度的故事。

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